新聞中心
News Center
當(dāng)前位置：
-
20249-10包裝密封完整性檢漏的方法選擇（1）
沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸引的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內(nèi)容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內(nèi)容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...
-
20248-28邀您免費參加2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會
2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會邀請函一、大會簡介BREIFINTRODUCTION第十七屆注射劑工業(yè)大會（PDI'2024）將于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龍酒店舉辦。本屆大會以“轉(zhuǎn)型，升級，可持續(xù)”為主題，力爭成為推動無菌藥品和器械行業(yè)發(fā)展、促進技術(shù)進步和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標的重要平臺，大會將幫助行業(yè)內(nèi)外各方更好地理解和應(yīng)對當(dāng)前的挑戰(zhàn)，同時把握未來的發(fā)展機遇。本屆大會重點涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量和供應(yīng)鏈等領(lǐng)域，一如既往關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)及市場動態(tài)、標準及先進技術(shù)方向，努力推動...
-
20248-12上海奇宜儀器即將亮相2024年P(guān)DI注射劑工業(yè)大會
上海奇宜作為本次PDI注射劑工業(yè)大會的參展企業(yè)之一，將攜帶其包裝密封性檢漏儀器設(shè)備和解決方案亮相。公司自成立以來，一直致力于為制藥行業(yè)和密封性包裝領(lǐng)域提供高品質(zhì)的儀器設(shè)備和技術(shù)支持，以滿足客戶不斷增長的需求。經(jīng)過多年的研發(fā)和創(chuàng)新，上海奇宜已經(jīng)在包裝密封性檢漏儀器領(lǐng)域取得了顯著的成就，贏得了廣大客戶的信賴和好評。在本次PDI注射劑工業(yè)大會上，上海奇宜將重點展示其最新研發(fā)的在線檢漏設(shè)備和技術(shù)成果。這些設(shè)備和技術(shù)不僅具備高度的自動化和智能化特點，而且能夠顯著提高制藥生產(chǎn)的效率和質(zhì)量...
-
20248-1上海奇宜儀器新突破:推出新品在線輸液袋檢漏機
一、引言在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，產(chǎn)品的密封性和安全性至關(guān)重要。為了滿足這一需求，上海奇宜儀器設(shè)備有限公司(簡稱“奇宜儀器")憑借其強大的研發(fā)實力，近日成功推出了一款新型的在線輸液袋檢漏機。這款儀器的出現(xiàn)，不僅為工業(yè)生產(chǎn)過程中的密封性檢測帶來了革新的解決方案，同時也展示了奇直儀器在技術(shù)創(chuàng)新方面的不斷努力。二、產(chǎn)品概述這款新型在線輸液袋檢漏機采用了高壓放電法檢漏技術(shù)，通過產(chǎn)生高能電離氣體形成等離子體射流，對被檢測樣品進行快速掃描。該設(shè)備具有自動化、高精度、高效率等特點，能夠在不破壞產(chǎn)品...
-
20247-16真空質(zhì)量提取測試原理及方法(1)
近年來，國外開發(fā)了真空衰減法等無損定量的測試方法，并且出臺了相應(yīng)的測試標準和法規(guī)。美國藥典USP1207提出多種確定性的檢測方法：真空衰減法、質(zhì)量提取法、高壓放電法和激光法等，將傳統(tǒng)的微生物挑戰(zhàn)法、色水法等歸類為概率性的檢測方法?；瘜W(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術(shù)要求(征求意見稿)中，穩(wěn)定性研究技術(shù)要求中提到：“穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌檢查，其它時間點可采用容器密封性替代。容器密封性可采用物理完整性方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測，并進行方法學(xué)驗證。傳統(tǒng)的微...
-
20247-5上海奇宜儀器公司全新在線輸液袋檢漏機新品閃耀登場
上海奇宜儀器設(shè)備有限公司(以下簡稱“奇宜儀器")近日在業(yè)界矚目下，成功推出了在線輸液袋檢漏機的新品。這款新品憑借基卓yue的性能和創(chuàng)新的檢漏技術(shù)，一經(jīng)亮相便吸引了眾多醫(yī)療、美容和制藥行業(yè)的目光。一、新品發(fā)布背景隨著醫(yī)療、美容行業(yè)的飛速發(fā)展，對輸液袋等醫(yī)療包裝容器的密封性要求日益嚴格。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，提升患者安全，市場對于高效、精確的檢漏設(shè)備需求愈發(fā)迫切。在此背景下，奇宜儀器憑借其深厚的技術(shù)積累和行業(yè)經(jīng)驗，成功研發(fā)出這款具有劃時代意義的在線輸液袋檢漏機。二、儀器簡介與特點這款新...
-
20246-18密封試驗儀和氧氣測試裝置讓食品包裝漏洞無處可藏
在薯片、飲料等食品的包裝上，筆者常常能見到這樣一條須知：若發(fā)現(xiàn)脹包或滲漏，請勿打開食用。對這句話有了關(guān)注以后，筆者時常留意這些充氣包裝是否有上述現(xiàn)象，但遲遲不曾遇到。進入食品機械行業(yè)，筆者才了解到，這類食品包裝出廠前會進行包裝密封性測試；針對真空、充氮、充混合氣體這類包裝，還會進行氧氣測試，確保產(chǎn)品包裝完好。包裝密封試驗儀通常來說，密封的食品包裝杜絕了食品與外界空氣交流的可能性，再加上殺菌設(shè)備的事先作用，使得食品能夠較長時間處于相對無菌狀態(tài)，食品存儲時間得到進一步延長。對食品...
-
20245-20容器密閉完整性測試（CCIT）-制藥業(yè)的必要條件
什么是CCI測試？容器密閉完整性測試(CCIT)是一種用于測試容器密閉系統(tǒng)是否適當(dāng)?shù)姆治龇椒?，以便維持針對潛在污染物的無菌屏障。假定可能會穿過容器封閉屏障的污染物是微生物，反應(yīng)性氣體和其他物質(zhì)。容器封閉系統(tǒng)的主要目的是在整個貨架期內(nèi)保持無菌藥物，生物和疫苗產(chǎn)品的無菌性和產(chǎn)品質(zhì)量。容器密封系統(tǒng)具有主要和次要包裝組件。主要包裝組件是指與產(chǎn)品直接接觸的那些組件。輔助包裝組件是那些保持包裝完整性并確保正確包裝的組件。輔助包裝組件包括塞子上的鋁蓋等。為了在產(chǎn)品包裝生命周期中建立容器密封...
